2012年1月2日 星期一

中草藥可添加於化妝品之品項資料研究與安全性及有效性評估

張聰民 弘光科技大學


研究目的

透過資料之蒐集,建議可添加於化妝品之中草藥品項。利用網際網路資訊蒐尋與整理,瞭解各國針對含中藥化妝品的相關規定。完成各項實驗驗證文獻資料蒐集與整理:進行中藥與化妝品之安全性與有效性等各項試驗方法文獻資料蒐集與查證。完成可添加於化妝品內中藥材品項藥材之安全性與有效性評估模式之建立,並且提出具體管理方案之建議。

研究方法
利用電腦網路資訊搜尋工作,蒐尋和整理國內外的含中藥化妝品相關資料。參考歐洲、美國、日本、大陸資料等,瞭解各國針對含中藥化妝品的相關規定,以作為國內參考依據。科學文獻資料蒐集與查證,整理可添加於化妝品內中藥材品項的安全性與有效性評估模式與方法。

結果與討論
中國大陸化妝品組成中禁用之中草藥共108項,但是可以添加於化妝品之中草藥則未明文規定。美國針對化妝品組成中禁用之中草藥無明文規定,美國「化妝品原料評價委員會」評估可以限量使用之中草藥共35項。歐盟針對化妝品組成中禁用之中草藥共36項,可以添加於化妝品之中草藥則未明文規定。日本針對化妝品組成中禁用之中草藥無明文規定,可以限量使用之中草藥共3項。關於安全性與有效性評估的方法,均有標準方法可循。建議主管機關審慎評估欲公告可添加於化妝品之中草藥品項之前,應確定於人體使用之最大限量,而安全性與有效性評估模式與方法則可舉
辦相關公聽會後討論公告之,針對安全性方面首重皮膚刺激性與敏感性測試。


關鍵字:中草藥,化妝品,安全性,有效性

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