鮑力恒 國防醫學院
自從中草藥含馬兜鈴酸會導致腎病變的議題被廣泛報導之後，美國食品藥物檢驗局(Food and Drug Administration，FDA)在2000年6月就下令禁止含有馬兜鈴酸的產品上市，我國亦在2003年11月由行政院衛生署公佈全面禁止關木通、青木香、天仙藤、廣防己、馬兜鈴等含有馬兜鈴酸成分的產品上市，同時也註銷50張含有馬兜鈴酸的製劑許可證，然而根據行政院衛生署暨財團法人中華民國腎臟基金會的統計資料指出，自衛生署於2003年公告禁止含有馬兜鈴酸的產品上市至今，國人洗腎患者的人數不僅沒有減少，反而仍然持續以每年超過10%的成長率上升。此計劃是以中醫醫院及藥廠中藥方劑使用量排行前十名的複方濃縮中藥製劑（小柴胡湯、小青龍湯、疏經活血湯、川芎茶調散、加味逍遙散、獨活寄生湯、六味地黃丸、補中益氣湯、龍膽瀉肝湯、香砂六君子湯）為對象，進行長期(14天，一天一次)給予動物進行研究，藉由血液與尿液的生化數值變異以評估濃縮中藥製劑在臨床使用上對腎臟可能產生的影響，以期建立基本相關資料供臨床使用上的參考。
截至目前為止已完成三家廠牌10種複方濃縮中藥製劑長期使用對於(14天，一天一次)大白鼠腎臟功能影響的實驗，其中七種複方濃縮中藥製劑在長期使用下，對腎功能並無顯著影響。在血液檢品方面以龍膽瀉肝湯與加味逍遙散兩種複方濃縮中藥製劑，在creatinine的生化數值分別有二家廠牌與三家廠牌有統計上顯著差異，其中龍膽瀉肝湯的實驗中 creatinine 皆顯著下降 (兩家廠牌之 p<0.001，一家廠牌之 p<0.05) ；而加味逍遙散的實驗中，creatinine 有兩家廠牌有顯著上升 (p<0.001)。
此外在BUN的生化數值，龍膽瀉肝湯與加味逍遙散兩種複方濃縮中藥製劑皆是三家廠牌具有顯著上升 (兩家廠牌之 p<0.001，一家廠牌之 p<0.01) 。至於在尿液檢品方面以小青龍湯的廠牌3尿蛋白與肌酸酐之比值偏高；故近一步選取龍膽瀉肝湯與加味逍遙散兩種中藥製劑的三家廠牌、小青龍湯的廠牌3來進行腎臟切片分析，以切片包埋染色的方式來評定腎臟細胞受損情形藉此來判定中藥腎毒性發生與否以及其腎臟受損進程情形，切片結果顯示長期服用較高劑量之龍膽瀉肝湯可能對腎功能造成不良影響，加味逍遙散雖無嚴重受損情形但仍應密切觀察，小青龍湯並未發現明顯受損情形。
國人近年來常以服用中醫的藥物作為治療疾病方式，因缺乏相關的腎毒性資訊，造成病人用藥安全的顧慮。故本研究計畫實施後將可獲得常用的複方濃縮中藥製劑，在臨床使用上對腎臟有不良影響的證據，以期建立建立臨床上經常使用的濃縮中藥製劑與腎毒性關聯性的資料平臺，以供日後衛生主管單位及醫藥人員於臨床實用上評估腎毒性風險的參考，以期能減少可能因濃縮中藥製劑作用而產生腎臟的不良反應或副作用，進而增進醫療資源的有效利用與達到維護國人用藥安全之目的。
關鍵字：中藥，腎毒性，動物實驗
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