全球製藥老大輝瑞被印度人撞了一下腰

全球製藥老大輝瑞被印度人撞了一下腰。其拳頭產品——全球首個年銷售額突破100億美元的藥品“立普妥”，遭遇了印度仿製藥企業“南新(Ranbaxy)”的專利挑戰。雖然去年10月，南新在首場法院審判中失利，但南新繼續上訴，要挑戰到底。 敢於向輝瑞宣戰，需要的不僅僅是勇氣，南新自有南新的底氣——它已經具備先進的仿製、創新和進一步研發的能力。而無論是勇氣還是技術，都是我國製藥企業所欠缺的。

兩個同樣有著幾千年文明歷史的泱泱大國，在製藥領域，曾經幾乎站在同一起跑線上，同樣走著以仿製為主的路線，而如今，印度已經超越了中國。 到印度考察回國後，海正製藥董事長白驊感歎，中國醫藥企業平均落後印度10~15年，印度藥企已經成為我國企業最大的競爭對手之一。

無論是規模、數量還是性質，中國醫藥產業和企業都與印度有著驚人的相似之處： 印度製藥行業分佈著2萬多家註冊企業，90%以上是作坊式小企業；我國目前擁有6000多家醫藥企業，醫藥中小企業所占比例為86.8%，水準基本相當。而生產成本低、行業集中度低等，都是兩國醫藥行業的相似之處。 由於研發水平有限，兩國醫藥企業都以生產仿製藥品為主，自主創新研發藥品所占的比例相當小。 然而，一條幾乎相同的道路，卻走出了兩個不一樣的結果。 除了零碎的小規模醫藥企業，印度通過10多年的努力，如今已經有了類似于南新、瑞迪(D r .R e d d y ’s)、西普拉(Cipla)等在國際上有影響力的大型製藥企業。這些企業已不局限於簡單的仿製，也已經開始有了創新藥物。而這些製藥企業，正通過收購國際知名醫藥企業的非專利業務、建造海外工廠的形式，進入歐美發達國家市場。 而相比之下，中國醫藥企業卻幾乎找不出在國際上知名度很高的企業，更缺少向大型跨國製藥企業發起並購的勇氣和資質。

中國和印度生產的藥品都可以銷售到世界上100多個國家，出口額也基本相近。但是，印度藥物製劑的出口額占總出口額的15%以上；而中國主要是附加值較低的原料藥出口，西藥製劑出口一直徘徊在1億美元左右，不到總額的4%。

一項調查結果顯示，今年6月，印度製藥市場的銷售額比上一月增長12.9%，其中南新和西普拉的增長率分別為13.7%和16.6%。而南新以5.13%的份額成為當月市場霸主。然而在我國醫藥市場中，佔據市場主導地位的，大多是跨國醫藥企業。

中國製藥企業的通病就是低水準重複仿製。一個技術含量較低的藥品專利過期後，幾十家甚至上百家企業對其進行簡單的、完全相同的仿製。如“安乃近”這樣低價格藥品，生產廠家已經超過了100家，而為了贏得銷路，各企業之間只能紛紛壓價競標，最終的價格低到企業自己無法承受。而對於那些技術含量高的藥品，卻很少有企業敢於去嘗試仿製。

而印度製藥企業走的卻是另外一條道路：仿中有創，而且如果同樣時間開拓生產仿製藥，印度往往比中國早1~2年上市。 通常情況下，印度製藥企業更願意採用專利挑戰策略，也就是通過研究跨國企業的藥品專利，找出漏洞訴其專利無效或者通過避開專利保護範圍合成藥物的方式。南新挑戰輝瑞走的就是這樣一條道路，而事實上，此前南新已經通過成功訴訟葛蘭素史克的“頭孢呋辛酯”，在不需要付出任何賠償的前提下，對該藥品進行低價仿製。 同樣，印度大型製藥企業更願意在仿製藥品的基礎上，進一步研發創新，從而創立自己的品牌藥品。目前，印度的製藥企業已經從最開始的原料藥生產，逐步過渡到對創新藥物的開發，且這一發展勢頭越來越強勁。

按照國際慣例，一個研髮型製藥企業，每年將銷售額的15%左右投入研發，而印度企業是研發支出占到其銷售收入的2%左右，大型醫藥公司研發投入已達到10%左右。但我國製藥企業的平均投入只有不到1%，而像華北製藥、山東新華等老牌醫藥企業，也很少有研發的項目。《第一財經日報》在採訪中發現，很多製藥企業根本拿不出這筆研發經費，甚至沒有設立研發部門。

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